药品基本信息】

• 商品名：达卫可 / Dayvigo
• 通用名：莱博雷生 / Lemborexant
• 规格：
  • 2.5mg*100片/盒
  • 5mg*100片/盒
  • 10mg*100片/盒
• 性状：
  • 2.5mg：淡赤色、圆形、双面凸薄膜衣片，一面刻有“2.5”，另一面刻有“LM”。
  • 5mg：淡黄色圆形双凸薄膜衣片，一面凹刻“5”，另一面刻“LM”。
  • 10mg：橙色、圆形、双面凸薄膜衣片，一面刻有“10”，另一面刻有“LM”。
• 制造商：日本卫材（Eisai）

【适应症】

用于治疗以入睡困难或睡眠维持困难为特征的成人失眠症。

【用法用量】

• 成人常用起始剂量：5mg，睡前口服，每日一次。
• 调整剂量：若疗效不足且耐受良好，可增至10mg。

【不良反应】

• 常见不良反应（发生率≥5%，至少为安慰剂组的两倍）：嗜睡。
• 其他潜在不良反应：需参阅完整说明书了解更多信息。

【特殊人群用药】

• 老年患者：起始剂量不超过5mg，必要时调整至10mg，警惕跌倒风险。
• 肾损害患者：轻至中度无需调整；重度需监测嗜睡情况。
• 肝损害患者：中度需减量；重度禁用。
• 妊娠及哺乳期妇女：妊娠安全性数据不足，应避孕；哺乳期需权衡利弊。
• 儿童：不推荐使用。

【禁忌症】

• 发作性睡病患者禁用，可能加重日间嗜睡及猝倒症状。

【注意事项】

• 呼吸功能受损患者：轻度OSA患者需谨慎；中重度OSA或COPD患者疗效及安全性未明确。
• 次日残留效应：服药后避免驾驶或操作精密仪器。

• 药物相互作用：避免与强效或中效CYP3A抑制剂、诱导剂以及酒精合用。

• 达卫可是中国首款获批的双食欲素受体拮抗剂（DORA），于 2025年5月27日 获国家药监局（NMPA）批准，用于治疗成人失眠症（入睡困难和/或睡眠维持障碍）。
• 因其非苯二氮䓬类、低依赖性、不抑制呼吸等特点，被视为新一代失眠治疗药物。
• 目前无国产仿制药上市，仅原研进口。